制藥級軟管應(yīng)該符合什么標(biāo)準(zhǔn)呢

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制藥級軟管應(yīng)該符合什么標(biāo)準(zhǔn)呢

發(fā)布日期：2021-03-03 00:00:00 作者：點擊：0

制藥級軟管主要是用在一些制藥、食品、化妝品、化工等行業(yè)當(dāng)中，因此我們可以知道制藥級軟管的潔凈度要求肯定是很高的，那么作為制藥級軟管應(yīng)該符合什么標(biāo)準(zhǔn)呢？

　　制藥級軟管的標(biāo)準(zhǔn)符合嚴(yán)格的生化兼容性要求，符合美國藥品和食品管理局第23版第6級標(biāo)準(zhǔn)、3次衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和美國藥品和食品管理局第21章第 177.2600節(jié)的規(guī)定，并符合ISO 10993醫(yī)療設(shè)備的生物相容性標(biāo)準(zhǔn)。它是實驗室、生物技術(shù)和制藥廠流體輸送的理想選擇。軟管表面光滑，可避免細(xì)菌的生長，減少液體的吸附，易于清洗；溶解物低，不會污染流體。無毒、溶血性和致熱成分。它可以用高壓、輻射或ETO消毒。在嚴(yán)格的質(zhì)量控制條件下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的同一性。

制藥級軟管

　　具有以下特點：彈性好、彎曲半徑好；成本低于外涂式硅膠管；通常工作溫度圍：-73.3°C~+250°C；消毒和高壓殺菌；制藥和生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用的分解率低；芯芯采用NSF 51所列鉑硫化硅膠材料制成。耐溫、壓縮、化學(xué)品、臭氧、射線、濕度和環(huán)境暴露；高壓等級、優(yōu)良彎曲半徑、方便在線清洗(CIP)和在線蒸汽消毒(SIP)，耐性好、無異味、表面光滑。

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