制藥級軟管的選擇和使用要注意什么

　　制藥級軟管目前已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于制藥行業(yè)，以協(xié)助制藥生產(chǎn)，包括液體傳輸、蠕動泵送和灌裝操作。那么制藥行業(yè)應(yīng)該如何選擇符合要求又方便使用的制藥級軟管呢？

　　1、材質(zhì)原料中一定不能含有動物成分和硅油，否則會與其他部件發(fā)生反應(yīng)，并殘留在您的產(chǎn)品中。

　　2、關(guān)注軟管的生產(chǎn)和儲存環(huán)境，在ISO 6，7，8級環(huán)境下生產(chǎn)的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理，但生產(chǎn)環(huán)境影響了產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。

　　3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP，F(xiàn)DA，ISO，EP等標準，則成品軟管可以完全滿足法規(guī)要求。

制藥級軟管

　　4、選擇合適的滅菌方式，蒸汽滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預(yù)滅菌軟管，則需確保供應(yīng)商的滅菌工藝通過驗證。

　　5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性，且不同材質(zhì)的檢驗結(jié)果區(qū)別較大，同時傳輸?shù)囊后w或氣體性質(zhì)也在考慮范圍內(nèi)。

　　6、任何軟管均需要經(jīng)過相關(guān)驗證，供應(yīng)商提供的測試結(jié)果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質(zhì)本身的溶出物及析出物較低，也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產(chǎn)品帶來影響。

　　7、生產(chǎn)中批次取樣時，熱封和焊接是保證產(chǎn)品無菌的較為經(jīng)濟的方式，熱塑管此時也有比硅膠管更明顯的優(yōu)勢。

　　8、盡量選用同一種材質(zhì)的軟管進行生產(chǎn)，即使需要過蠕動泵，也可以選擇前后一致的熱塑管，還可以將軟管和接頭注塑為一體來統(tǒng)一材質(zhì)，并減少連接處泄露的風險。

　　9、軟管通常需要針對不同用途進行選擇，蠕動泵管使用頻率很高，需要與泵本身匹配，同時耐擠壓和回彈性要好。

　　10、雖然管路僅是流體系統(tǒng)中的一部分，由于軟管屬于耗材，前期成本預(yù)算也需要做好，減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本，勞動力成本和設(shè)計工作。

　　格雷特硅膠制品有限公司制藥級軟管特別推薦用于運輸或輸送高低溫食品、化妝品、化工和制藥行業(yè)和生物工程用的液體或半液體流體，有非常廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。

　?。ㄈ绯槲称奉惾橹破?；食品機械設(shè)備用連接管；酒類用連接導(dǎo)管；油類設(shè)備抽吸用的連接管，醫(yī)藥設(shè)備連接管路、導(dǎo)管等）

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