介紹制藥級軟管的特性

    即各種聚合材料制成的軟管，尤其是有機硅聚合物制成的軟管。不銹鋼和玻璃也被廣泛應用，但是由于它們不在該定義范圍內(nèi)，所以不作進一步考慮，盡管它們具有優(yōu)異而獨特的機械性能和惰性。軟管近年來頗受認可，因為它的成本低、使用方便，特別適用于一次性使用，可以降低與確效、就地清洗（CIP）或就地（SIP）和污水處理相關的成本。選擇合適的軟管并不是一項簡單的任務：供應商可能不會公開提供其軟管的成分（氟橡膠、聚氨酯、聚氯乙烯、有機硅、聚烯烴等），但是會提供對其設計用途的觀點。

    事實上，有機硅彈性體的機械強度有限，代表了周圍所使用的聚合物的一小部分，但其中一些性質(zhì)使顯示了其在制藥應用方面的獨特性。硅膠管相關參數(shù)的詳細清單，包括達到或達不到的，今天，硅膠管已被廣泛應用于許多操作程序以協(xié)助制藥生產(chǎn)，包括液體傳輸、蠕動泵送和灌裝操作。有機硅具有許多有意義的性質(zhì)，使其適合應用于各種軟管，其中一些性質(zhì)列出如下。有機硅聚合物。有機硅是眾多產(chǎn)品的商業(yè)名稱，但大多數(shù)由二甲基硅氧烷（PDMS）制成。這些聚合物的特點是共價鍵強度高，抗均裂斷鏈（有機硅具有紫外線（UV）穩(wěn)定性；也具有熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，所以容易滅菌）。其極性主鏈易發(fā)生異裂斷鏈，但鏈上的甲基基團可提供保護作用。因此，有機硅具有疏水性，

         水在聚二甲基硅氧烷（PDMS）模型表面的接觸角較高，為108。由于這種疏水性，在缺少表面活性劑的情況下，有機硅與水介質(zhì)不發(fā)生反應，僅在強堿或強酸的環(huán)境中才會發(fā)生反應。由于PDMS鏈之間的甲基甲基分子間相互作用較小，PDMS表現(xiàn)出非常低的玻璃化溫度（Tg為146K），這是有機硅成為彈性體的一項關鍵性質(zhì)。PDMS與烴類“相容”（聚合物在這些非極性溶劑中溶解，而彈性體在這些溶劑中吸收并溶脹PDMS對許多低分子量物質(zhì)/非極性物質(zhì)具有高通透性，例如述烴類或氣體（表1）。這一性質(zhì)可用于細胞培養(yǎng)的氧合作用，例如用于Corning E-Cube培養(yǎng)系統(tǒng)。有機硅聚合物的合成已經(jīng)過多方審查。對于此處所討論的應用，特別是關于雜質(zhì)，值得注意的是有機硅聚合物的合成從蒸餾成分開始，并不涉及溶劑或重金屬。雜質(zhì)基本上是較短的直鏈或環(huán)狀低聚物，具有一定的揮發(fā)性。這些物質(zhì)常用作起始低聚物，或在聚合反應過程中生成。有機硅彈性體。采用交聯(lián)反應（固化）容易將有機硅聚合物轉(zhuǎn)化為立體網(wǎng)狀物或彈性體。對于軟管制造，首選兩種交聯(lián)反應：一種是以過氧化物引發(fā)，用過氧化物產(chǎn)生自由基R'，引發(fā)鏈之間的鍵合；另一種是鉑催化，有機金屬鉑復合物在將SiH基團加入乙烯基團過程中起催化作用。這種反應的優(yōu)勢是無副產(chǎn)物（加成反應），只使用少量催化劑（10ppm鉑），無需進行二次固化。軟管在擠出成型后包裝供應，一般為50英尺線圈型，單獨裝在雙層密封聚乙值一提的是，由于硅氧烷具有熱性，它們不能被再加工如同熱塑性塑料。出于同樣的原因，它們不能熱密封；因此，連接時，硅膠管套在軟管倒鉤接頭上，并用兩根扎帶從相反方向系牢，固定好軟管。共模壓成型是可行的，有時用于醫(yī)療器械領域。