東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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挑選制藥級軟管需求考慮的事項
本文介紹了制藥加工用軟管,即各種聚合資料制成的軟管,尤其是有機硅聚合物制成的軟管。不銹鋼和玻璃也被廣泛使用,可是因為它們不在該定義范圍內,所以不作進一步考慮,盡管它們具有優(yōu)異而共同的機械性能和慵懶。
軟管近年來頗受認可,因為它的本錢低、運用方便,特別適用于一次性運用,能夠下降與確效、就地清洗(CIP)或就地滅菌(SIP)和污水處理相關的本錢。挑選合適的軟管并不是一項簡略的使命:供貨商可能不會揭露供給其軟管的成分(氟橡膠、聚氨酯、聚氯乙烯、有機硅、聚烯烴等),可是會供給對其規(guī)劃用處的觀念。
事實上,有機硅彈性體的機械強度有限,只代表了周圍所運用的聚合物的一小部分,但其間一些性質使顯現了其在制藥使用方面的共同性。硅膠管相關參數的詳細清單,包含達到或達不到的參數。今日,硅膠管已被廣泛使用于許多操作程序以幫忙制藥生產,包含液體傳輸、蠕動泵送和灌裝操作。
有機硅具有許多有意義的性質,使其適合使用于各種軟管,其間一些性質列出如下。有機硅聚合物。有機硅是很多產品的商業(yè)稱號,但大多數由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。這些聚合物的特點是共價鍵強度高,抗均裂斷鏈(有機硅具有紫外線(UV)穩(wěn)定性;也具有熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,所以簡單滅菌)。其極性主鏈易發(fā)作異裂斷鏈,但鏈上的甲基基團可供給維護效果。
因而,有機硅具有疏水性,水在聚二甲基硅氧烷(PDMS)模型外表的接觸角較高,為 108°。因為這種疏水性,在短少外表活性劑的情況下,有機硅與水介質不發(fā)作反響,僅在強堿或強酸的環(huán)境中才會發(fā)作反響。因為PDMS 鏈之間的甲基-甲基分子間相互效果較小,PDMS 表現出十分低的玻璃化溫度(Tg為 146 K),這是有機硅成為彈性體的一項要害性質。 PDMS 與烴類“相容”(聚合物在這些非極性溶劑中溶解,而彈性體在這些溶劑中吸收并溶脹)。 PDMS 對許多低分子量物質/非極性物質具有高通透性,例如上述烴類或氣體(表1)。這一性質可用于細胞培育的氧合效果,例如用于Corning? E-CubeTM培育體系。
有機硅聚合物的組成現已過多方檢查。關于此場所評論的使用,特別是關于雜質,值得注意的是有機硅聚合物的組成從蒸餾成分開端,并不觸及溶劑或重金屬。雜質基本上是較短的直鏈或環(huán)狀低聚物,具有一定的揮發(fā)性。這些物質常用作開始低聚物,或在聚合反響過程中生成。
有機硅彈性體。選用交聯反響(固化)簡單將有機硅聚合物轉化為立體網狀物或彈性體。關于軟管制作,首選兩種交聯反響:一種是以過氧化物引發(fā),用過氧化物發(fā)生自由基 R',引發(fā)鏈之間的鍵合;另一種是鉑催化,有機金屬鉑復合物在將 SiH 基團參加乙烯基團過程中起催化效果。這種反響的優(yōu)勢是無副產物(加成反響),只運用少數催化劑(10 ppm 鉑),無需進行二次固化。
軟管在擠出成型后包裝供給,一般為 50 英尺線圈型,獨自裝在雙層密封聚乙烯袋中。值得一提的是,因為硅氧烷具有熱固性,它們不能被再加工好像熱塑性塑料。出于相同的原因,它們不能熱密封;因而,銜接時,硅膠管套在軟管倒鉤接頭上,并用兩根扎帶從相反方向系牢,固定好軟管。共模壓成型是可行的,有時用于醫(yī)療器械范疇。